實驗室于2019年6月建成，該實驗室從設計、施工均嚴格按照按照2010年版GMP標準要求建設。實驗室建筑面積約650平方米，實用面積475平方米，分別設置A級區(qū)、B級區(qū)、C級區(qū)及控制區(qū)。廠房的墻壁及天花吊頂采用彩鋼板，地面為抗菌PVC地板（進口耐磨同質(zhì)透芯），墻壁與天花，墻壁與墻壁的交界處采用鋁合金圓弧處理，墻壁與地面交界處采用進口防靜電PVC地板連接，接縫密封良好。潔凈區(qū)設置物料準備間、稱量間、材料制備間、配制間、滅菌間、分裝間、清洗間、潔具間、器具間、洗衣間、緩沖間、穿衣間、脫衣間、待檢測間等功能間。

實驗室設有公共工程系統(tǒng)（上下水、注射水、純化水、壓縮空氣及空調(diào)機房）空壓、純化水制備、注射用水制備間及空調(diào)機房等。潔凈區(qū)廠房的人、物流分離，走向合理。廠房的設計、布局、建造和維護符合藥品生產(chǎn)要求，能夠最大限度地避免污染、交叉污染、混淆和差錯，便于清潔、操作和維護。廠房配置空調(diào)凈化系統(tǒng)，使生產(chǎn)區(qū)能有效通風，并有溫度、濕度控制和空氣凈化過濾，潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間、不同級別潔凈區(qū)之間的壓差不低于10帕斯卡，潔凈區(qū)內(nèi)消毒采用臭氧，保證產(chǎn)品的生產(chǎn)環(huán)境符合要求。廠房的照明、溫度、濕度和通風，能夠有效確保生產(chǎn)和貯存的產(chǎn)品質(zhì)量。生產(chǎn)區(qū)和貯存區(qū)有足夠的空間，能夠確保有序地存放設備、物料、成品等。中試實驗室、公用設施、固定管道建造的竣工圖紙完備，各種證照齊全。
中試實驗室的水處理設備及其輸送系統(tǒng)的設計、安裝、運行和維護，能確保飲用水、純化水，注射用水質(zhì)量標準符合2015版《中華人民共和國藥典》的質(zhì)量標準及相關要求。純化水系統(tǒng)制備采用二級反滲透原理，管路采用巴氏消毒。注射用水采用降膜蒸發(fā)，內(nèi)螺旋三級水、汽分離工藝，管路采用純蒸汽滅菌。空調(diào)系統(tǒng)采用初、中、高效三級過濾，高效過濾器在潔凈室送風末端，全部采用頂送側(cè)回組織氣流，高效過濾器均進行了密封性檢漏測試。經(jīng)確認和驗證，潔凈區(qū)塵埃粒子、沉降菌、浮游菌、表面微生物等均符合要求。壓縮空氣系統(tǒng)采用螺桿式壓縮機對空氣進行壓縮，經(jīng)過三級過濾及二級干燥后通過不銹鋼管路送入使用點。實驗室設施及相關設備已經(jīng)建立了完善的使用、清潔、維護保養(yǎng)規(guī)程，各種設備設施運行正常。
該中試實驗室適用于制藥、生物制藥、醫(yī)療器械、化妝品、保健品等醫(yī)藥相關產(chǎn)業(yè)的中試研發(fā)及小規(guī)模生產(chǎn)。